МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

П Р И К А З

N 770 от 10.06.85

О введении в действие отраслевого стандарта ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы"

В целях установления единых методов, средств и режимов стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения, п р и к а з ы в а ю:

1. Ввести в действие отраслевой стандарт ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы" с 1 января 1986 г.

2. Закрепить отраслевой стандарт ОСТ 42-21-2-85 за Всесоюзным научно-исследовательским институтом стерилизации и дезинфекции (т. Лярский П.П.) и Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (т. Леонов Б.И.).

3. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на Управление по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники (т. Бабаян Э.А.) и Главное управление карантинных инфекций (т. Сергиев В.П.).

Первый заместитель Министра
О.П.Щепин

Утверждаю

Первый заместитель Министра

здравоохранения СССР

О.П.Щепин

7 июня 1985 года

Согласовано

Министерство здравоохранения СССР

Начальник Управления по внедрению

новых лекарственных средств и

медицинской техники

Э.А.Бабаян

5 мая 1985 года

Начальник Главного управления

карантинных инфекций

В.П.Сергиев

Лист утверждения

СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ

ОСТ 42-21-2-85

Директор ВНИИДиС

П.П.ЛЯРСКИЙ

Рук. отдела стерилизации

Н.В.РАМКОВА

Рук. отдела дезинфекции

Я.Ф.СОКОЛОВА

Ст. научный сотрудник

А.Н.ИОЙРИШ

Соисполнители:

Директор ВНИИИМТ

Б.И.ЛЕОНОВ

Зав. отделом стандартизации

В.Я.ЗЕЛЬДИЧ

Зав. сектором

А.И.ТЕРЕШЕНКОВ

Ст. инженер

Н.А.РЫБЧИНСКАЯ

Отраслевой стандарт СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ

Дата введения - 1 января 1986 года

ОСТ 42-21-2-85

Разработан Всесоюзным научно-исследовательским институтом дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС)

Директор института П.П. Лярский

Зам. директора Крученок Т.Б.

Зав. отделом стерилизации Н.В. Рамкова

Зав. отделом дезинфекции Н.Ф. Соколова

Исполнители: Абрамова И.М., Гутерман И.А., Евтикова Л.В., Иойриш А.Н., Копылова Л.С., Трошин К.А., Юзбашев В.Г.

Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)

Директор института Леонов Б.И.

Исполнители: Рыбчинская Н.А., Терешенков А.И.

Согласован:

Управлением по внедрению новых лекарственных средств в медицинской техники Министерства здравоохранения СССР

Начальник Управления Бабаян Э.А.

Главным управлением карантинных инфекций Министерства здравоохранения СССР

Начальник Управления Сергиев В.П.

Подготовлен к утверждению

Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР

Начальник Управления Бабаян Э.А.

Утвержден

Министерством здравоохранения СССР

Заместитель министра

Введен в действие

Приказом Министерства здравоохранения СССР N ___ от __________

Закреплен за Всесоюзным научно-исследовательским институтом дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС)

     УДК 614.48                                        Группа Р 08

ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ

                                              Взамен ОСТ 42-2-2-77

Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинского назначения, подвергаемые в процессе эксплуатации стерилизации и (или) дезинфекции.

Стандарт обязателен для учреждений, эксплуатирующих изделия медицинского назначения, а также для организаций и предприятий, разрабатывающих и изготовляющих данные изделия.

Стандарт не распространяется на лекарственные препараты и средства их упаковки, на изделия, выпускаемые промышленностью стерильными, на изделия из текстильных материалов (в части дезинфекции), предметы ухода за больными, мебель медицинскую.

Стандарт устанавливает методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции.

Основные понятия из области предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции по ГОСТ 25375-82 (СТ СЭВ 3188-81).

Перечень нормативно-технических документов на химические реактивы и вспомогательные материалы дан в справочном Приложении 1 к настоящему стандарту.

Перечень инструктивно-методических документов Минздрава СССР по вопросам стерилизации и дезинфекции дан в справочном Приложении 2 к настоящему стандарту.

1. Общие положения

1.1. Установленные в настоящем стандарте методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции являются равнозначными по эффективности для каждого вида обработки.

Примечание. Предпочтение следует отдавать термическим методам стерилизации (паровому и воздушному).

1.2. На основе положений настоящего стандарта должны разрабатываться инструкции, устанавливающие методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции применительно к конкретным изделиям или группам изделий с учетом их назначения и конструктивных особенностей.

1.3. При разработке изделий должен выбираться метод, средство и режим, исходя из устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции в зависимости от материала, степени обработки поверхности, конструктивного исполнения.

Выбранные методы, средства и режимы не должны вызывать изменения внешнего вида, эксплуатационных качеств и других показателей изделия, обработанные изделия не должны оказывать токсического действия.

1.4. Требования устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны нормироваться в технических заданиях (медико-технических требованиях) на разработку новых изделий, технических условиях, стандартах, а также указываться в эксплуатационной документации и должны контролироваться на стадии разработки и изготовления изделия.

В технических условиях и стандартах на серийно выпускаемую продукцию требование устойчивости изделий к предстерилизационной очистке и конкретному методу стерилизации или дезинфекции должно нормироваться с учетом положений настоящего стандарта по результатам предварительно проведенных испытаний.

1.5. В процессе эксплуатации изделий предстерилизационная очистка, стерилизация и(или) дезинфекция должны проводиться в соответствии с настоящим стандартом и инструкциями Министерства здравоохранения СССР, разработанными на основании настоящего стандарта, устанавливающими порядок проведения предстерилизационной очистки, стерилизации, дезинфекции конкретных видов изделий, а также эксплуатационной документации.

1.6. Положения технической документации (в том числе эксплуатационной) части предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны соответствовать настоящему стандарту, инструкциям Министерства здравоохранения СССР, а при отсутствии указанных инструкций по тем или иным видам изделий должны быть согласованы с Министерством здравоохранения СССР.

1.7. При проведении предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции химическим методом (за исключением газовой стерилизации), дезинфекции методом кипячения допускается применение ингибиторов и других добавок, способствующих снижению коррозии, разрешенных Министерством здравоохранения СССР и не снижающих эффективности предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции.

1.8. Контроль стерильности должен осуществляться бактериологическими лабораториями санитарно-эпидемиологических станций и лечебно-профилактических учреждений в соответствии с инструкциями Министерства здравоохранения СССР.

1.9. Контроль работы стерилизаторов осуществляется дезинфекционными станциями и дезинфекционными отделами (отделениями) санитарно-эпидемиологических станций в соответствии с инструкциями Министерства здравоохранения СССР.

1.10. Контроль качества предстерилизационной очистки и дезинфекции должен проводиться лечебно-профилактическими учреждениями, санитарно-эпидемиологическими и дезинфекционными станциями в соответствии с инструкциями Министерства здравоохранения СССР.

2. Предстерилизационная очистка

2.1. Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия перед их стерилизацией с целью удаления белковых, жировых и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов.

2.2. Разъемные изделия должны подвергаться предстерилизационной очистке в разобранном виде.

2.3. Предстерилизационная очистка должна осуществляться ручным или механизированным (с помощью специального оборудования) способом.

2.4. Механизированная предстерилизационная очистка должна производиться струйным, ротационным методами, ершеванием или с применением ультразвука с использованием поверхностно-активных веществ по п. 2.8 настоящего стандарта и других добавок.

Методика проведения механизированной очистки должна соответствовать инструкции по эксплуатации, прилагаемой к оборудованию.

Примечание. Ершевание резиновых изделий не допускается.

2.5. Предстерилизационная очистка ручным способом должна осуществляться в последовательности в соответствии с табл. 1.

2.6. При использовании моющего раствора, содержащего 0,5% перекиси водорода и 0,5% синтетического моющего средства "Лотос", применяют ингибитор коррозии - 0,14% олеата натрия.

2.7. По окончании рабочей смены оборудование должно быть очищено механическим способом путем мытья с применением моющих средств.

2.8. Моющий раствор должен включать компоненты в соответствии с табл. 2.

2.9. Инструменты в процессе эксплуатации, предстерилизационной очистки, стерилизации могут подвергаться коррозии. Инструменты с видимыми пятнами коррозии, а также с наличием оксидной пленки подвергаются химической очистке не более 1 - 2 раз в квартал.

3. Стерилизация

3.1. Стерилизации должны подвергаться все изделия, соприкасающиеся с раненой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, и отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения.

3.2. Стерилизация должна осуществляться одним из методов, приведенных в табл. 4 - 9.

4. Дезинфекция

4.1. Дезинфекции должны подвергаться все изделия, не имеющие контакта с раненой поверхностью, кровью или инъекционными препаратами.

Изделия, используемые при проведении гнойных операций или операционных манипуляций у инфекционного больного, подвергают дезинфекции перед предстерилизационной очисткой и стерилизацией. Кроме того, дезинфекции подлежат изделия медицинского назначения после операций, инъекций и т.п., лицам, перенесшим гепатит В или гепатит с неуточненным диагнозом (вирусный гепатит), а также являющимся носителями

HB - антигена.
  S

Дезинфекция должна осуществляться одним из методов, указанных в табл. 10.

Таблица 1

Предстирилизационная очистка

------------------------------------------------------------------
|Процессы при проведении|         Режим очистки       | Применя- |
|       очистки         |-----------------------------|   емое   |
|                       | Первоначаль- |   Время вы-  | оборудо- |
|                       | ная темпера- | держки, мин. |   вание  |
|                       | тура раство- |              |          |
|                       | ра, град. C  |              |          |
|                       |--------------+--------------|          |
|                       |номин.|предел.|номин.|предел.|          |
|                       |значе-|откло- |значе-|откло- |          |
|                       |ние   |нение  |ние   |нение  |          |
|-----------------------+------+-------+------+-------+----------|
|Погружение             |не    |   -   |  60  |+/- 5  |Таз, бачок|
|инструментов,          |менее |       |      |       |          |
|загрязненных кровью,  в|18    |       |      |       |          |
|раствор      ингибитора|      |       |      |       |          |
|коррозии (1%    раствор|      |       |      |       |          |
|бензоата натрия)  сразу|      |       |      |       |          |
|после использования  их|      |       |      |       |          |
|в ходе   операции   или|      |       |      |       |          |
|манипуляции            |      |       |      |       |          |
|-----------------------+------+-------+------+-------+----------|
|Ополаскивание проточной|  -   |   -   |  0,5 | +0,1  |Ванна,    |
|водой                  |      |       |      |       |раковина  |
|-----------------------+------+-------+------+-------+----------|
|Замачивание в    моющем|50*   |  +5   | 15,0 | +1,0  |Бачок,    |
|растворе (п.  2.8)  при|      |       |      |       |ванна,    |
|полном       погружении|      |       |      |       |раковина  |
|изделия                |      |       |      |       |          |
|-----------------------|      |       |      |       |          |
|Мойка каждого изделия в|      |       |  0,5 | +0,1  |          |
|моющем растворе        |      |       |      |       |          |
|(п. 2.8)  при  помощи  |      |       |      |       |          |
|ерша или ватно -       |      |       |      |       |          |
|марлевого тампона      |      |       |      |       |          |
|-----------------------+------+-------+------+-------+----------|
|Ополаскивание       под|      |       |      |       |Ванна,    |
|проточной водой        |      |       |      |       |раковина  |
|                       |      |       |      |       |с устрой- |
|- при        применении|  -   |   -   | 3,0  |       |ством     |
|моющего       препарата|      |       |      |       |для струй-|
|"Биолот"               |      |       |      |       |ной       |
|                       |      |       |      |       |подачи    |
|- при        применении|  -   |   -   | 5,0  | +1,0  |воды      |
|моющего       препарата|      |       |      |       |          |
|"Прогресс"             |      |       |      |       |          |
|                       |      |       |      |       |          |
|- при применении моющих|  -   |   -   |10,0  |       |          |
|препаратов     "Астра",|      |       |      |       |          |
|"Лотос", "Айна"        |      |       |      |       |          |
|-----------------------+------+-------+------+-------+----------|
|Ополаскивание          |  -   |   -   | 0,5  | +0,1  |Бачок, де-|
|дистиллированной  водой|      |       | 5,0  |       |зинфекци- |
|или кипячение в ней    |      |       |      |       |онный ки- |
|                       |      |       |      |       |пятильник |
|-----------------------+------+-------+------+-------+----------|
|Сушка горячим воздухом |  85  |  +2   |до    |       |Сушильный |
|                       |      | -10   |полно-|       |шкаф      |
|                       |      |       |го ис-|       |          |
|                       |      |       |чезн. |       |          |
|                       |      |       |влаги |       |          |
------------------------------------------------------------------

___________________

* Температура раствора в процессе мойки не поддерживается.

Примечания. 1. Если инструмент, загрязненный кровью, может быть промыт под проточной водой тотчас же после использования при операции или манипуляции, его не погружают в раствор ингибитора коррозии (бензоат натрия).

2. В случае необходимости (продолжительность операций) инструмент можно оставить погруженным в моющий раствор с ингибитором коррозии до 7 часов.

3. Моющий раствор допускается применять до загрязнения (до появления розовой окраски, что свидетельствует о загрязнении раствора кровью, снижающем эффективность очистки). Моющий комплекс перекиси водорода с синтетическими моющими средствами можно использовать в течение двух суток с момента изготовления, если цвет раствора не изменился. Неизмененный раствор можно подогревать до 6 раз, в процессе подогрева концентрация перекиси водорода не изменяется.

4. Режим сушки эндоскопов и изделий из натурального латекса, а также требования к погружению эндоскопов в растворы должны быть изложены в инструкциях по эксплуатации этих изделий.

Таблица 2

Приготовление моющего раствора

------------------------------------------------------------------
|   Наименование компонентов    |Кол-во компо- |  Применяемость  |
|                               |  нентов для  |                 |
|                               |приготовления |                 |
|                               | 1 л моющего  |                 |
|                               |   раствора   |                 |
|-------------------------------+--------------+-----------------|
|Моющий препарат "Биолот", г    |       3      |Применяется при  |
|                               |              |механизированной |
|Вода питьевая, куб. см         |     987      |очистке (струйный|
|                               |              |метод, ершевание,|
|                               |              |использование    |
|                               |              |ультразвука)     |
|-------------------------------+--------------+-----------------|
|Моющий препарат "Биолот", г    |       1,5    |Применяется при  |
|                               |              |механизированной |
|Вода питьевая, куб. см         |     998,5    |очистке          |
|                               |              |ротационным      |
|                               |              |методом          |
|-------------------------------+--------------+-----------------|
|Моющий препарат "Биолот", г    |       5      |Применяется при  |
|                               |              |ручной очистке   |
|Вода питьевая, куб. см         |     905      |                 |
|-------------------------------+--------------+-----------------|
|Раствор перекиси  водорода*,   |      20      |Применяется при  |
|куб. см                        |              |механизированной |
|                               |              |очистке (струйный|
|Моющий препарат    ("Прогресс",|       5      |метод, ершевание,|
|"Айна", "Астра", "Лотос")**, г |              |использование    |
|                               |              |ультразвука) и   |
|                               |              |ручной очистке   |
|Вода питьевая**, куб. см       |     975      |                 |
|-------------------------------+--------------+-----------------|
|Раствор перекиси  водорода*,   |       4,5    |Применяется при  |
|куб. см                        |              |механизированной |
|                               |              |очистке          |
|Моющий препарат    ("Прогресс",|       1,5    |ротационным      |
|"Айна", "Астра", "Лотос")**, г |              |методом          |
|                               |              |                 |
|Вода питьевая**, куб. см       |     994      |                 |
|-------------------------------+--------------+-----------------|
|Моющий препарат "Лотос", г     |       5      |Применяется при  |
|                               |              |механизированной |
|Вода питьевая, куб. см         |     905      |очистке с        |
|                               |              |использованием   |
|                               |              |ультразвука      |
------------------------------------------------------------------

___________________

* Для предстерилизационной очистки допускается применение медицинской перекиси водорода, а также перекиси водорода технической марок А и Б.

** Организации, разрабатывающие и изготовляющие изделия медицинского назначения при проверке устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, должны использовать растворы перекиси водорода с моющими препаратами.

Таблица 3

Химическая очистка хирургических инструментов из нержавеющей стали

------------------------------------------------------------------
|Процессы при проведении|       Режим очистки         | Применя- |
|  химической очистки   |-----------------------------|   емое   |
|                       |Первоначальная|  Время вы-   | оборудо- |
|                       |температура   |держки, мин.  |   вание  |
|                       |раствора,     |              |          |
|                       |град. C       |              |          |
|                       |--------------+--------------|          |
|                       |номин.|предел.|номин.|предел.|          |
|                       |значе-|откло- |значе-|откло- |          |
|                       |ние   |нение  |ние   |нение  |          |
|-----------------------+------+-------+------+-------+----------|
|Предварительное        |  -   |  -    | 0,5  |+/- 0,1|Ванна,    |
|ополаскивание проточной|      |       |      |       |раковина  |
|водой                  |      |       |      |       |          |
|-----------------------+------+-------+------+-------+----------|
|Замачивание в растворе:|20,0  |+/- 1,0| 2,0  |+1,0*  |Емкость   |
|                       |      |       |      |       |эмалиро-  |
|уксусная кислота  - 5 г|      |       | 3,0  |-/+ 1,0|ванная,   |
|(пересчет на 100%)     |      |       |      | **    |стеклян-  |
|хлорид натрия - 1 г    |      |       |      |       |ная, поли-|
|                       |      |       |      |       |этилено-  |
|вода дистиллированная -|      |       | 6,0  |-/+ 2,0|вая с     |
|до 100 куб. см         |      |       |      |       |крышкой   |
|-----------------------+------+-------+------+-------+----------|
|Промывание    проточной|  -   |   -   | 0,5  |-/+ 0,1|Ванна,    |
|водой                  |      |       |      |       |раковина  |
|-----------------------+------+-------+------+-------+----------|
|Сушка                  |  -   |   -   |   -  |   -   |Простыня, |
|                       |      |       |      |       |пеленка,  |
|                       |      |       |      |       |полотенце |
------------------------------------------------------------------

___________________

* Для скальпелей из нержавеющей стали.

** Для инструментов с наличием окисной пленки.

*** Для инструментов с сильными коррозионными поражениями места поражений рекомендуется дополнительно очищать ершом или ватно-марлевым тампоном.

Таблица 4

Паровой метод стерилизации (водяной насыщенный пар под избыточным давлением)

-------------------------------------------------------------------------------------
|              Режим стерилизации             |Применя-|Условия |Срок сох-|Применя- |
|---------------------------------------------| емость |проведе-| ранения |емое обо-|
| Давление пара в | Рабочая  | Время стерили- |        |ния сте-|стериль- |рудование|
|стерилизационной |температу-| зационной вы-  |        |рилиза- |  ности  |         |
|   камере, МПа   |ра в сте- |  держки, мин.  |        |  ции   |         |         |
|   (кгс/кв. см)  | рилизац. |----------------|        |        |         |         |
|-----------------| камере,  |при  |при авто- |        |        |         |         |
|номин.|предельное|град. C   |руч- |матн. уп- |        |        |         |         |
|значе-|отклонение|----------|ном  | равлении |        |        |         |         |
|ние   |          |но- |пре- |и по-|----------|        |        |         |         |
|      |          |мин.|дель-|луав-|но- |пре- |        |        |         |         |
|      |          |зна-|ное  |тома-|мин.|дель-|        |        |         |         |
|      |          |че- |отк- |тич. |зна-|ное  |        |        |         |         |
|      |          |ние |лоне-|уп-  |че- |отк- |        |        |         |         |
|      |          |    |ние  |рав.,|ние |лоне-|        |        |         |         |
|      |          |    |     |не   |    |ние  |        |        |         |         |
|      |          |    |     |менее|    |     |        |        |         |         |
|------+----------+----+-----+-----+----+-----+--------+--------+---------+---------|
|0,20  |-/+ 0,02  |132 |-/+ 2| 20  |20  |+ 2  |Рекомен-|Стерили-|Срок сох-|Паровой  |
|(2,0) |(-/+ 0,2) |    |     |     |    |     |дуется  |зацию   |ранения  |стерили- |
|      |          |    |     |     |    |     |для из- |проводят|стериль- |затор    |
|      |          |    |     |     |    |     |делий из|в стери-|ности из-|         |
|      |          |    |     |     |    |     |коррози-|лизаци- |делий,   |         |
|      |          |    |     |     |    |     |онно-   |онных   |простери-|         |
|      |          |    |     |     |    |     |стойкого|коробках|лизован- |         |
|      |          |    |     |     |    |     |металла,|без     |ных в    |         |
|      |          |    |     |     |    |     |стекла, |филь-   |стериль- |         |
|      |          |    |     |     |    |     |изделий |тров,   |ных ко-  |         |
|      |          |    |     |     |    |     |из текс-|или в   |робках   |         |
|      |          |    |     |     |    |     |тильных |двойной |без филь-|         |
|      |          |    |     |     |    |     |материа-|мягкой  |тров, в  |         |
|      |          |    |     |     |    |     |лов, ре-|упаковке|двойной  |         |
|      |          |    |     |     |    |     |зины    |из бязи,|мягкой   |         |
|------+----------+----+-----+-----+----+-----+--------|перга-  |упаковке |         |
|0,11  | +0,02    |120 | +2  | 45  |45  | +3  |Рекоме- |менте,  |из бязи  |         |
|(1,1) |(+0,2)    |    |     |     |    |     |дуется  |бумаге  |или пер- |         |
|      |          |    |     |     |    |     |для из- |мешочной|гаменте, |         |
|      |          |    |     |     |    |     |делий из|непропи-|бумаге   |         |
|      |          |    |     |     |    |     |резины, |танной, |непропи- |         |
|      |          |    |     |     |    |     |латекса |бумаге  |танной,  |         |
|      |          |    |     |     |    |     |и от-   |мешочной|бумаге   |         |
|      |          |    |     |     |    |     |дельных |влаго-  |мешочной |         |
|      |          |    |     |     |    |     |полимер-|прочной,|влаго-   |         |
|      |          |    |     |     |    |     |ных ма- |бумаге  |прочной, |         |
|      |          |    |     |     |    |     |териалов|для упа-|бумаге   |         |
|      |          |    |     |     |    |     |(полиэ- |ковыва- |для упа- |         |
|      |          |    |     |     |    |     |тилен   |ния про-|ковывания|         |
|      |          |    |     |     |    |     |высокой |дукции  |продукции|         |
|      |          |    |     |     |    |     |плотнос-|на авто-|на авто- |         |
|      |          |    |     |     |    |     |ти,     |матах   |матах    |         |
|      |          |    |     |     |    |     |ПВХ -   |марки Е |марки Е, |         |
|      |          |    |     |     |    |     |плас-   |        |равен    |         |
|      |          |    |     |     |    |     |тикаты) |        |3 суткам;|         |
|      |          |    |     |     |    |     |        |        |в стери- |         |
|      |          |    |     |     |    |     |        |        |лизацион-|         |
|      |          |    |     |     |    |     |        |        |ных      |         |
|      |          |    |     |     |    |     |        |        |коробках |         |
|      |          |    |     |     |    |     |        |        |с фильт- |         |
|      |          |    |     |     |    |     |        |        |ром -    |         |
|      |          |    |     |     |    |     |        |        |20 суткам|         |
-------------------------------------------------------------------------------------

Примечания. 1. Стерилизационные коробки не являются упаковкой для хранения простерилизованных изделий, но если простерилизованный материал хранится в коробках указанное в таблице время, допускается его использовать по назначению.

2. Изделия из коррозионностойкого металла по ОСТ 64-1-72-80 и ОСТ 64-1-337-78.

Таблица 5

Воздушный метод стерилизации (сухой горячий воздух)

--------------------------------------------------------------------
|   Режим стерилизации  |Применя-| Условия  |    Срок    |Применя- |
|-----------------------| емость |проведения| сохранения |емое обо-|
| Рабочая  |   Время    |        |стерилиза-|стерильности|рудование|
|температу-| выдержки,  |        |   ции    |            |         |
|ра в сте- |    мин.    |        |          |            |         |
|рилизац.  |            |        |          |            |         |
|камере,   |            |        |          |            |         |
|град. C   |            |        |          |            |         |
|----------+------------|        |          |            |         |
|но- |пред.|но- |предел.|        |          |            |         |
|мин.|отк- |мин.| отк-  |        |          |            |         |
|зна-|лоне-|зна-| лоне- |        |          |            |         |
|че- |ние  |че- | ние   |        |          |            |         |
|ние |     |ние |       |        |          |            |         |
|----+-----+----+-------+--------+----------+------------+---------|
|180 | +2  | 60 | +5    |Рекомен-|Стерилиза-|Изделия,    |Воздушный|
|    | -10 |    |       |дуется  |ции под-  |простерили- |стерили- |
|----+-----+----|       |для из- |вергают   |зованные в  |затор    |
|160 |-/+ 5|150 |       |делий из|сухие из- |бумаге ме-  |         |
|    |     |    |       |металла,|делия.    |шочной неп- |         |
|    |     |    |       |стекла и|Стерилиза-|ропитанной и|         |
|    |     |    |       |силико- |цию прово-|бумаге ме-  |         |
|    |     |    |       |новой   |дят в упа-|шочной вла- |         |
|    |     |    |       |резины  |ковке из  |гопрочной,  |         |
|    |     |    |       |        |бумаги ме-|бумаге для  |         |
|    |     |    |       |        |шочной    |упаковывания|         |
|    |     |    |       |        |непропи-  |продукции на|         |
|    |     |    |       |        |танной,   |автоматах   |         |
|    |     |    |       |        |бумаги ме-|марки Е, мо-|         |
|    |     |    |       |        |шочной    |гут хранить-|         |
|    |     |    |       |        |влагопроч-|ся 3 суток. |         |
|    |     |    |       |        |ной, бума-|Изделия,    |         |
|    |     |    |       |        |ги для    |простерили- |         |
|    |     |    |       |        |упаковы-  |зованные без|         |
|    |     |    |       |        |вания про-|упаковки,   |         |
|    |     |    |       |        |дукции на |должны быть |         |
|    |     |    |       |        |автоматах |использованы|         |
|    |     |    |       |        |марки Е и |непосредс-  |         |
|    |     |    |       |        |крафт бу- |твенно после|         |
|    |     |    |       |        |маге или  |стерилизации|         |
|    |     |    |       |        |без упа-  |            |         |
|    |     |    |       |        |ковки (в  |            |         |
|    |     |    |       |        |открытых  |            |         |
|    |     |    |       |        |емкостях) |            |         |
--------------------------------------------------------------------

Таблица 6

Химический метод стерилизации (растворы химических препаратов)

----------------------------------------------------------------------
|Стерилизующий|   Режим стерилизации    |Применя-| Условия  |Применя-|
|    агент    |-------------------------| емость |проведения|  емое  |
|             |Температура,|   Время    |        |стерилиза-| обору- |
|             |град. C     |  выдержки, |        |   ции    |дование |
|             |            |    мин.    |        |          |        |
|             |------------+------------|        |          |        |
|             |но- |предел.|но- |предел.|        |          |        |
|             |мин.|  отк- |мин.|  отк- |        |          |        |
|             |зна-| лоне- |зна-| лоне- |        |          |        |
|             |че- |  ние  |че- |  ние  |        |          |        |
|             |ние |       |ние |       |        |          |        |
|-------------+----+-------+----+-------+--------+----------+--------|
|Перекись во- |не  |  -    |360 |-/+ 5  |Рекомен-|Стерилиза-|Закрытые|
|дорода, 6%   |ме- |       |    |       |дуется  |ция должна|емкости |
|раствор**    |нее |       |    |       |для из- |проводить-|из стек-|
|             |18  |       |    |       |делий из|ся при    |ла,     |
|             |50  |-/+ 2  |180 |-/+ 5  |полимер-|полном    |пласт-  |
|             |*   |       |    |       |ных ма- |погружении|массы   |
|-------------+----+-------+----+-------|териалов|изделия в |или пок-|
|"Дезоксон-1" |не  | -     | 45 | +5    |резины, |раствор на|рытые   |
|1% раствор***|ме- |       |    |       |стекла, |время сте-|эмалью  |
|(по надуксус-|нее |       |    |       |коррози-|рилизаци- |(эмаль  |
|ной кислоте) |18  |       |    |       |онно-   |онной вы- |без пов-|
|             |    |       |    |       |стойких |держки,   |режде-  |
|             |    |       |    |       |метал-  |после чего|ний)    |
|             |    |       |    |       |лов     |изделие   |        |
|             |    |       |    |       |        |должно    |        |
|             |    |       |    |       |        |быть про- |        |
|             |    |       |    |       |        |мыто сте- |        |
|             |    |       |    |       |        |рильной   |        |
|             |    |       |    |       |        |водой     |        |
|             |    |       |    |       |        |****.     |        |
|             |    |       |    |       |        |Срок хра- |        |
|             |    |       |    |       |        |нения     |        |
|             |    |       |    |       |        |простери- |        |
|             |    |       |    |       |        |лизованно-|        |
|             |    |       |    |       |        |го изделия|        |
|             |    |       |    |       |        |в стериль-|        |
|             |    |       |    |       |        |ной емкос-|        |
|             |    |       |    |       |        |ти (стери-|        |
|             |    |       |    |       |        |лизацион- |        |
|             |    |       |    |       |        |ная короб-|        |
|             |    |       |    |       |        |ка), выло-|        |
|             |    |       |    |       |        |женной    |        |
|             |    |       |    |       |        |стерильной|        |
|             |    |       |    |       |        |простыней |        |
|             |    |       |    |       |        |- 3 суток |        |
----------------------------------------------------------------------

___________________

* Температура раствора в процессе стерилизации не поддерживается.

** Раствор перекиси водорода может использоваться в течение 7 суток со дня приготовления при условии хранения его в закрытой емкости в темном месте. Дальнейшее использование раствора может осуществляться только при условии контроля содержания активно действующих веществ.

*** Раствор "Дезоксона-1" может использоваться в течение одних суток.

**** Организации, разрабатывающие и изготавливающие изделия, при проверке устойчивости изделий к средствам стерилизации могут использовать нестерильную воду.

Таблица 7

Химический метод стерилизации (газовый) стерилизация смесью ОБ и окисью этилена

-----------------------------------------------------------------------------------
|Стери-|            Режим стерилизации                |Применя-|Условия |Применя- |
|лизую-|----------------------------------------------| емость |проведе-|емое обо-|
| щий  |  Доза газа  |  Рабочая   |Отно- | Времы вы-  |        |ния сте-|рудование|
|агент |-------------|температура | сит. |  держки,   |        |рилиза- |         |
|      |мг/ |кгс/|мм | в стерили- |влаж- |    мин.    |        |  ции   |         |
|      |куб.|кв. |рт.|зац. камере,|ность,|------------|        |        |         |
|      |дм  |см  |ст.|град. C     |  %   |но- |предел.|        |        |         |
|      |    |    |   |------------|      |мин.|  отк- |        |        |         |
|      |    |    |   |но- |предел.|      |зна-| лоне- |        |        |         |
|      |    |    |   |мин.|  отк- |      |че- |  ние  |        |        |         |
|      |    |    |   |зна-| лоне- |      |ние |       |        |        |         |
|      |    |    |   |че- |  ние  |      |    |       |        |        |         |
|      |    |    |   |ние |       |      |    |       |        |        |         |
|------+----+----+---+----+-------+------+----+-------+--------+--------+---------|
|Смесь |2000|0,75|549|35  |+/- 5  |Не ме-|240 |-/+ 5  |Для оп- |Стерили-|Стацио-  |
|ОБ    |    |    |   |    |       |нее 80|    |       |тики,   |зацию   |нарный   |
|(окись|    |    |   |    |       |      |    |       |кардио- |проводят|газовый  |
|этиле-|    |    |   |    |       |      |    |       |стимули-|в упа-  |стерили- |
|на с  |    |    |   |    |       |      |    |       |торов   |ковке из|затор,   |
|бро-  |----+----+---+----+-------|      |----+-------+--------|двух    |микроана-|
|мистым|2000|0,81|595|55  |+/- 5  |      |240 |-/+ 5  |Для из- |слоев   |эростат  |
|мети- |    |    |   |    |       |      |    |       |делий из|полиэти-|МИ       |
|лом в |    |    |   |    |       |      |    |       |полимер-|леновой |         |
|соот- |    |    |   |    |       |      |    |       |ных ма- |пленки  |         |
|ноше- |    |    |   |    |       |      |    |       |териалов|толщиной|         |
|нии   |    |    |   |    |       |      |    |       |(резины,|0,06 -  |         |
|1:2,5 |    |    |   |    |       |      |    |       |пласт-  |0,2 мм, |         |
|по ве-|    |    |   |    |       |      |    |       |массы), |перга-  |         |
|су со-|    |    |   |    |       |      |    |       |стекла, |менте,  |         |
|от-   |    |    |   |    |       |      |    |       |металла |бумаге  |         |
|ветст-|    |    |   |    |       |      |    |       |        |мешочной|         |
|венно)|----+----+---+----+-------|      |----+-------+--------|непропи-|         |
|      |2000|0,81|595|55  |+/- 5  |      |360 |-/+ 5  |Для     |танной, |         |
|      |    |    |   |    |       |      |    |       |пласт-  |бумаге  |         |
|      |    |    |   |    |       |      |    |       |массовых|мешочной|         |
|      |    |    |   |    |       |      |    |       |магази- |влаго-  |         |
|      |    |    |   |    |       |      |    |       |нов к   |прочной,|         |
|      |    |    |   |    |       |      |    |       |сшиваю- |бумаге  |         |
|      |    |    |   |    |       |      |    |       |щим ап- |для упа-|         |
|      |    |    |   |    |       |      |    |       |паратам |ковыва- |         |
|------+----+----+---+----+-------|      |----+-------+--------|ния про-|---------|
|Окись |1200|0,68|498|Не  | +5    |      |960 |-/+ 5  |Для из- |дукции  |Портатив-|
|этиле-|    |    |   |ме- |       |      |    |       |делий из|на авто-|ный аппа-|
|на    |    |    |   |нее |       |      |    |       |полимер-|матах   |рат, мик-|
|      |    |    |   |18  |       |      |    |       |ных ма- |марки Е.|роанаэ-  |
|------+----+----+---|    |       |      |    |       |териа-  |Срок    |ростат МИ|
|Смесь |2000|0,70|510|    |       |      |    |       |лов,    |хранения|         |
|ОБ    |    |    |   |    |       |      |    |       |стекла, |изделий,|         |
|      |    |    |   |    |       |      |    |       |металла |просте- |         |
|      |    |    |   |    |       |      |    |       |        |рилизо- |         |
|      |    |    |   |    |       |      |    |       |        |ванных в|         |
|      |    |    |   |    |       |      |    |       |        |упаковке|         |
|      |    |    |   |    |       |      |    |       |        |из поли-|         |
|      |    |    |   |    |       |      |    |       |        |этилено-|         |
|      |    |    |   |    |       |      |    |       |        |вой     |         |
|      |    |    |   |    |       |      |    |       |        |плен-   |         |
|      |    |    |   |    |       |      |    |       |        |ки, -   |         |
|      |    |    |   |    |       |      |    |       |        |до 5    |         |
|      |    |    |   |    |       |      |    |       |        |лет, в  |         |
|      |    |    |   |    |       |      |    |       |        |перга-  |         |
|      |    |    |   |    |       |      |    |       |        |менте   |         |
|      |    |    |   |    |       |      |    |       |        |или бу- |         |
|      |    |    |   |    |       |      |    |       |        |маге -  |         |
|      |    |    |   |    |       |      |    |       |        |20 суток|         |
-----------------------------------------------------------------------------------

Примечания. 1. Изделия после предстерилизационной обработки подсушивают при комнатной температуре или при температуре 35 град. C до исчезновения видимой влаги, после чего их упаковывают в разобранном виде.

2. Для поддержания требуемой температуры стерилизации (35,55 град.) микроанаэростаты помещают в термостат или водяную баню.

3. При использовании микроанаэростата или портативного аппарата после окончания стерилизационной выдержки их открывают в вытяжном шкафу и выдерживают в течение 5 часов.

Удаление газа из стационарного аппарата производят 10-кратным вакууммированием.

4. Изделия, простерилизованные газовым методом, применяют после их выдержки в вентилируемом помещении (при скорости движения воздуха 20 см/с) в течение:

1 суток - для изделий из стекла, металла;

5 - 14 суток - для изделий из полимерных материалов (резин, пластмасс); конкретные сроки проветривания должны быть указаны в ТУ на конкретные изделия;

14 суток - для всех изделий, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин.) со слизистыми оболочками, тканями, кровью;

21 сутки - для изделий из полимерных материалов, используемых для детей, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин.).

Таблица 8

Химический метод стерилизации (газовый) Стерилизация смесью паров воды и формальдегида

------------------------------------------------------------------------------------------
|Стери-|       Режим стерилизации          | Нейтрализация |Применя-| Условия   |Применя-|
|лизую-|-----------------------------------+---------------| емость |проведения |  емое  |
| щий  |Температу-|Отно- | Стерилиз.  |Ко- |  Время   |Ко- |        |стерилиза- | обору- |
|агент |ра, град.C| сит. | выдержка,  |ли- |выдержки, |ли- |        |   ции     |дование |
|      |          |влаж- |    мин.    |че- |   мин.   |че- |        |           |        |
|      |----------|ность,|------------|ство|----------|ство|        |           |        |
|      |но- |пред.|  %   |но- |предел.|фор-|но- |пред.|ам- |        |           |        |
|      |мин.|отк- |      |мин.|отк-   |ма- |мин.|отк- |миа-|        |           |        |
|      |зна-|лоне-|      |зна-|лоне-  |ли- |зна-|лоне-|ка, |        |           |        |
|      |че- |ние  |      |че- |ние    |на, |че- |ние  |куб.|        |           |        |
|      |ние |     |      |ние |       |куб.|ние |     |см  |        |           |        |
|      |    |     |      |    |       |см  |    |     |    |        |           |        |
|------+----+-----+------+----+-------+----+----+-----+----+--------+-----------+--------|
|форма-| 75 |-/+ 5|36 +/-| 300|+/- 5  | 120| 60 |+/- 5| 90 |Для из- |Стерилиза- |Стацио- |
|лин   |    |     |2     |    |       |    |    |     |    |делий из|цию прово- |нарный  |
|16%   |    |     |      |    |       |    |    |     |    |резины, |дят в упа- |формали-|
|раст- |    |     |      |    |       |    |    |     |    |поли-   |ковке из   |новый   |
|вор   |    |     |      |    |       |    |    |     |    |мерных  |полиэтиле- |стерили-|
|(по   |    |     |      |    |       |    |    |     |    |материа-|на толщи-  |затор   |
|фор-  |    |     |      |    |       |    |    |     |    |лов, ме-|ной 0,06 - |        |
|маль- |    |     |      |    |       |    |    |     |    |талла и |0,2 мм или |        |
|деги- |    |     |      |    |       |    |    |     |    |стекла  |пергамента |        |
|ду)   |    |     |      |    |       |    |    |     |    |        |или суль-  |        |
|      |    |     |      |    |       |    |    |     |    |        |фитно -    |        |
|      |    |     |      |    |       |    |    |     |    |        |оберточной |        |
|      |    |     |      |    |       |    |    |     |    |        |бумаге     |        |
|      |    |     |      |    |       |    |    |     |    |        |(крафт).   |        |
|      |    |     |      |    |       |    |    |     |    |        |Срок хра-  |        |
|      |    |     |      |    |       |    |    |     |    |        |нения из-  |        |
|      |    |     |      |    |       |    |    |     |    |        |делий,     |        |
|      |    |     |      |    |       |    |    |     |    |        |простери-  |        |
|      |    |     |      |    |       |    |    |     |    |        |лизованных |        |
|      |    |     |      |    |       |    |    |     |    |        |в упаковке |        |
|      |    |     |      |    |       |    |    |     |    |        |из поли-   |        |
|      |    |     |      |    |       |    |    |     |    |        |этиленовой |        |
|      |    |     |      |    |       |    |    |     |    |        |пленки, -  |        |
|      |    |     |      |    |       |    |    |     |    |        |5 лет, из  |        |
|      |    |     |      |    |       |    |    |     |    |        |пергамента |        |
|      |    |     |      |    |       |    |    |     |    |        |или крафт -|        |
|      |    |     |      |    |       |    |    |     |    |        |бумаги -   |        |
|      |    |     |      |    |       |    |    |     |    |        |21 сутки   |        |
------------------------------------------------------------------------------------------

Примечание. Для нейтрализации формальдегида используют водный раствор аммиака (23 - 25%).

Таблица 9

Химический метод стерилизации (газовый) Стерилизация формальдегидом из параформальдегида

----------------------------------------------------------------------
|Стери-|       Режим стерилизации       |Применя-| Условия  |Применя-|
|лизую-|--------------------------------| емость |проведения|  емое  |
| щий  |Температу-|Относит.|   Время    |        |стерилиза-| обору- |
|агент |ра, град.C| влаж-  | выдержки,  |        |   ции    |дование |
|      |          | ность, |    мин.    |        |          |        |
|      |----------|   %    |------------|        |          |        |
|      |но- |пре- |        |но- |предел.|        |          |        |
|      |мин.|дел. |        |мин.|отк-   |        |          |        |
|      |зна-|отк- |        |зна-|лоне-  |        |          |        |
|      |че- |лоне-|        |че- |ние    |        |          |        |
|      |ние |ние  |        |ние |       |        |          |        |
|------+----+-----+--------+----+-------+--------+----------+--------|
|Пара- | 22 |+/- 2|36 +/- 2|300 |+/- 10 |Рекомен-|Стерилиза-|Камера  |
|фор-  |    |     |        |    |       |дуется  |цию прово-|из орг- |
|маль- |    |     |        |    |       |для     |дят без   |стекла, |
|дегид |    |     |        |    |       |цельно- |упаковки, |соотно- |
|      |----+-----|        |----+-------|металли-|размещая  |шение   |
|Равно-| 14 | +2  |        |360 |+/- 10 |ческих  |изделия на|площади |
|мерное|    |     |        |    |       |режущих |перфориро-|пола к  |
|расп- |    |     |        |    |       |инстру- |ванной    |объему  |
|реде- |    |     |        |    |       |ментов  |полке не  |1:20,   |
|ление |    |     |        |    |       |из нер- |более чем |имеет   |
|пара- |    |     |        |    |       |жавеющей|в два слоя|перфори-|
|фор-  |    |     |        |    |       |стали   |во взаим- |рованную|
|маль- |    |     |        |    |       |        |ноперпен- |полку с |
|дегида|    |     |        |    |       |        |дикулярных|отверс- |
|по дну|    |     |        |    |       |        |направле- |тиями   |
|каме- |    |     |        |    |       |        |ниях. Срок|диамет- |
|ры,   |    |     |        |    |       |        |хранения  |ром     |
|толщи-|    |     |        |    |       |        |простери- |0,6 -   |
|на    |    |     |        |    |       |        |лизованных|0,7 см  |
|слоя  |    |     |        |    |       |        |изделий в |(1 от-  |
|1 см  |    |     |        |    |       |        |стерильной|верстие |
|      |    |     |        |    |       |        |емкости   |на 1 кв.|
|      |    |     |        |    |       |        |(стерили- |см).    |
|      |    |     |        |    |       |        |зационная |Полка   |
|      |    |     |        |    |       |        |коробка), |устанав-|
|      |    |     |        |    |       |        |выложенной|ливается|
|      |    |     |        |    |       |        |стерильной|на уров-|
|      |    |     |        |    |       |        |просты-   |не 2 см |
|      |    |     |        |    |       |        |ней -     |от по-  |
|      |    |     |        |    |       |        |3 суток   |верхнос-|
|      |    |     |        |    |       |        |          |ти пара-|
|      |    |     |        |    |       |        |          |формаль-|
|      |    |     |        |    |       |        |          |дегида  |
----------------------------------------------------------------------

Таблица 10

Дезинфекция изделий медицинского назначения*

-------------------------------------------------------------------------------
|Метод |Дезинфи-|   Режим дезинфекции**          |Применя-| Условия  |Применя-|
|дезин-|цирующий|--------------------------------| емость |проведения|  емое  |
|фекции| агент  |Температура,| Кон- |  Время     |        |стерилиза-| обору- |
|      |        |град. C     |цент- |выдержки,   |        |   ции    |дование |
|      |        |            |рация,|   мин.     |        |          |        |
|      |        |------------|  %   |------------|        |          |        |
|      |        |но- |предел.|      |но- |предел.|        |          |        |
|      |        |мин.|откло- |      |мин.|откло- |        |          |        |
|      |        |зна-|нение  |      |зна-|нение  |        |          |        |
|      |        |че- |       |      |че- |       |        |          |        |
|      |        |ние |       |      |ние |       |        |          |        |
|------+--------+----+-------+------+----+-------+--------+----------+--------|
|Кипя- |Дистил- |  98|+/- 1  |  -   |  30| +5    |Рекомен-|Полное    |Дезин-  |
|чение |лирован-|    |       |      |    |       |дуется  |погружение|фекцион-|
|      |ная вода|    |       |      |    |       |для из- |изделий в |ный ки- |
|      |--------|    |       |------+----+-------|делий   |воду      |пятиль- |
|      |Дистил- |    |       |  2,0 |  15| +5    |из стек-|          |ник     |
|      |лирован-|    |       |      |    |       |ла, ме- |          |        |
|      |ная вода|    |       |      |    |       |талла,  |          |        |
|      |с натри-|    |       |      |    |       |термос- |          |        |
|      |ем дву- |    |       |      |    |       |тойких  |          |        |
|      |углекис-|    |       |      |    |       |полимер-|          |        |
|      |лым     |    |       |      |    |       |ных ма- |          |        |
|      |(питье- |    |       |      |    |       |териа-  |          |        |
|      |вая со- |    |       |      |    |       |лов, ре-|          |        |
|      |да)     |    |       |      |    |       |зины    |          |        |
|------+--------+----+-------+------+----+-------+--------+----------+--------|
|Паро- |Водяной | 110|+/- 2  |   -  |  20| +5    |Рекомен-|Проводится|Паровой |
|вой   |насы-   |    |       |      |    |       |дуется  |в стерили-|стерили-|
|      |щенный  |    |       |      |    |       |для из- |зационных |затор.  |
|      |пар под |    |       |      |    |       |делий из|коробках  |Камеры  |
|      |избыточ-|    |       |      |    |       |стекла, |          |дезин-  |
|      |ным дав-|    |       |      |    |       |металла,|          |фекцион-|
|      |лением  |    |       |      |    |       |резины, |          |ные     |
|      |P = 0,05|    |       |      |    |       |латекса |          |        |
|      |МПа (0,5|    |       |      |    |       |и тер-  |          |        |
|      |кгс/кв. |    |       |      |    |       |мостой- |          |        |
|      |см)     |    |       |      |    |       |ких по- |          |        |
|      |        |    |       |      |    |       |лимеров |          |        |
|------+--------+----+-------+------+----+-------+--------+----------+--------|
|Воз-  |Сухой   | 130| +2    |   -  |  45| +5    |Рекомен-|Дезинфек- |Воздуш- |
|душный|горячий |    |-10    |      |    |       |дуется  |ция должна|ный сте-|
|      |воздух  |    |       |      |    |       |для из- |проводить-|рилиза- |
|      |        |    |       |      |    |       |делий из|ся без    |тор с   |
|      |        |    |       |      |    |       |стекла, |упаковки  |объемом |
|      |        |    |       |      |    |       |металла |(в лотках)|камеры  |
|      |        |    |       |      |    |       |        |          |до 80   |
|      |        |    |       |      |    |       |        |          |куб. дм |
|------+--------+----+-------+------+----+-------+--------+----------+--------|
|Хими- |Тройной |Не  |  -    |  2,0 |  45| +5    |Рекомен-|Полное    |Закрытые|
|ческий|раствор:|ме- |       |      |    |       |дуется  |погружение|емкости |
|      |формали-|нее |       |      |    |       |для из- |изделия в |из стек-|
|      |на (по  |18  |       |      |    |       |делий из|раствор   |ла,     |
|      |формаль-|    |       |      |    |       |стекла, |          |пласт-  |
|      |дегиду) |    |       |      |    |       |коррози-|          |массы   |
|      |фенола  |    |       |  0,3 |    |       |онно-   |          |или пок-|
|      |натрия  |    |       |  1,5 |    |       |стойкого|          |рытые   |
|      |двуугле-|    |       |      |    |       |металла,|          |эмалью  |
|      |кислого |    |       |      |    |       |полимер-|          |(эмаль  |
|      |        |    |       |      |    |       |ных ма- |          |без пов-|
|      |        |    |       |      |    |       |териа-  |          |режде-  |
|      |        |    |       |      |    |       |лов, ре-|          |ния)    |
|      |        |    |       |      |    |       |зин     |          |        |
|      |--------|    |-------+------+----|       |        |----------|        |
|      |Хлорамин|    |  -    | 1,0  |  30|       |        |Полное    |        |
|      |        |    |       | 5,0  | 240|       |        |погружение|        |
|      |        |    |       | 3,0  |  60|       |        |в раствор |        |
|      |--------|    |-------+------+----|       |        |изделия   |        |
|      |Перекись|    |  -    | 3,0  |  80|       |        |или 2 -   |        |
|      |водорода|    |       | 3,0  | 180|       |        |кратное   |        |
|      |        |    |       | 4,0  |  90|       |        |протирание|        |
|      |--------|    |-------+------+----|       |        |салфеткой |        |
|      |Формалин|    |  -    | 3,0  |  30|       |        |из бязи с |        |
|      |(по фор-|    |       |10,0  |  60|       |        |интервалом|        |
|      |мальде- |    |       | 3,0  |  30|       |        |между про-|        |
|      |гиду)   |    |       |      |    |       |        |тираниями |        |
|      |--------|    |-------+------+----|       |        |15 минут  |        |
|      |Дезок-  |    |  -    | 0,1  |  15|       |        |          |        |
|      |сон-1   |    |       |  -   |  - |       |        |          |        |
|      |        |    |       | 0,1  |  30|       |        |          |        |
|      |--------|    |-------+------+----|       |        |          |        |
|      |Гибитан |    |  -    | 2,5  |  30|       |        |          |        |
|      |        |    |       |  -   |  - |       |        |          |        |
|      |        |    |       |  -   |  - |       |        |          |        |
|      |--------|    |-------+------+----+-------+--------+----------+--------|
|      |Дихлор-1|    |  -    | 1,0  |  - |  -    |Рекомен-|Двукратное|  -     |
|      |        |    |       | 3,0  |  - |       |дуется  |протирание|        |
|      |        |    |       | 3,0  |  - |       |для из- |салфеткой |        |
|      |--------|    |-------+------+----+-------|делий из|из бязи   |--------|
|      |Сульфох-|    |  -    | 0,1  |  - |  -    |стекла, |или марли |  -     |
|      |лорантин|    |       | 1,0  |  - |       |коррози-|с интерва-|        |
|      |        |    |       | 0,2  |  - |       |онно-   |лом между |        |
|      |--------|    |-------+------+----+-------|стойкого|протирани-|--------|
|      |Хлорвин |    |  -    | 0,5  |  - |  -    |металла,|ями 10 -  |   -    |
|      |        |    |       | 3,0  |    |       |полимер-|15 минут  |        |
|      |        |    |       | 1,0  |    |       |ных ма- |          |        |
|      |--------|    |-------+------+----+-------|териалов|          |--------|
|      |Дезам   |    |  -    | 0,25 |  - |  -    |        |          |   -    |
|      |        |    |       | -    |    |       |        |          |        |
|      |        |    |       | 0,5  |    |       |        |          |        |
|      |--------|    |-------+------+----+-------+--------+----------+--------|
|      |Перекись|    |  -    | 3,0  |  - |  -    |Рекомен-|          |   -    |
|      |водорода|    |       | 3,0  |    |       |дуется  |          |        |
|      |с 0,5%  |    |       | 4,0  |    |       |для из- |          |        |
|      |моющего |    |       |      |    |       |делий   |          |        |
|      |средства|    |       |      |    |       |из стек-|          |        |
|      |("Прог- |    |       |      |    |       |ла, кор-|          |        |
|      |ресс",  |    |       |      |    |       |розион- |          |        |
|      |"Астра",|    |       |      |    |       |ностой- |          |        |
|      |"Айна", |    |       |      |    |       |кого ме-|          |        |
|      |"Лотос")|    |       |      |    |       |талла,  |          |        |
|      |--------|    |-------+------+----+-------|полимер-|          |--------|
|      |Нейт-   |    |  -    | 0,25 |  - |  -    |ных ма- |          |   -    |
|      |ральный |    |       | -    |    |       |териа-  |          |        |
|      |гипохло-|    |       | 1,0  |    |       |лов, ре-|          |        |
|      |рит     |    |       |      |    |       |зины    |          |        |
|      |кальция |    |       |      |    |       |        |          |        |
|      |или     |    |       |      |    |       |        |          |        |
|      |двутре- |    |       |      |    |       |        |          |        |
|      |тиоснов-|    |       |      |    |       |        |          |        |
|      |ная соль|    |       |      |    |       |        |          |        |
|      |гинохло-|    |       |      |    |       |        |          |        |
|      |рита    |    |       |      |    |       |        |          |        |
|      |кальция |    |       |      |    |       |        |          |        |
-------------------------------------------------------------------------------

__________________

* Подробное изложение дезинфекции отдельных изделий при конкретных инфекционных заболеваниях приведены в соответствующих Приказах и методических указаниях, указанных в Приложении 2 настоящего ОСТ.

** Режим дезинфекции химическим методом дан в трех вариантах: 1 - должен применяться при гнойных заболеваниях, кишечных и воздушно-капельных инфекциях бактериальной и вирусной этиологии (грипп, аденовирусные и т.п. болезни), гибитан - только бактериальной этиологии; 2 - при туберкулезе; 3 - при вирусных гепатитах.

Примечания. 1. При разработке изделий медицинского назначения контроль устойчивости к дезинфицирующему агенту следует проводить по режиму, использованному при туберкулезе, а если препарат не рекомендуется при данной инфекции, то по режиму, используемому при вирусных гепатитах.

2. Дезинфекцию медицинского инструментария можно проводить медицинской перекисью водорода и технических марок А и Б с последующей мойкой инструментов.

3. Концентрация дезинфицирующего агента: хлорамин, дихлор-1, сульфохлорантин, хлорпин, дезам, двутритиосновная соль гипехлорита кальция, нейтральный гипохлорит кальция дана по препарату.

4. Для изделий и их частей, не соприкасающихся непосредственно с пациентом, протирание должно проводиться смоченной в дезинфицирующем растворе и отжатой салфеткой во избежание попадания дезинфицирующего раствора внутрь изделия.

5. После дезинфекции способом погружения изделия должны быть промыты в проточной воде до полного удаления запаха дезинфицирующего средства.

6. Дезинфицирующий раствор должен применяться однократно.

7. При дезинфекции кипячением и паровым методом изделия из резины и полимерных материалов должны быть упакованы в марлю.

Приложение 1

Справочное Нормативно-техническая документация на химические реактивы и вспомогательные материалы

Государственные стандарты (ГОСТ)

     1. ГОСТ 177-77 "Водорода перекись. Технические условия"
     2. ГОСТ 1341-74 "Пергамент. Технические условия"
     3. ГОСТ 1625-75 "Формалин технический. Технические условия"
     4. ГОСТ 2156-76 "Натрий двууглекислый. Технические условия"
     5. ГОСТ 2228-81 "Бумага мешочная. Технические условия"
     6. ГОСТ  2874-82  "Вода питьевая.  Гигиенические требования и
контроль за качеством"
     7. ГОСТ 4201-72 "Натрий углекислый. Технические условия"
     8. ГОСТ 5850-72 "Фенолфталеин"
     9. ГОСТ 6700-72 "Вода дистиллированная"
     10. ГОСТ  7247-73  "Бумага  для  упаковывания  продукции   на
автоматах"
     11. ГОСТ 7568-73 "Этилена окись. Технические условия"
     12. ГОСТ   10354-82   "Пленка   полиэтиленовая.   Технические
условия"
13. ГОСТ 11680-76 "Ткани хлопчатобумажные бязевой группы.
Технические условия"
     14. ГОСТ 13302-73 "Кальция гипохлорит двутретносновной"
15. ГОСТ 35263-82 "Кальция гипохлорит нейтральный.
Технические условия"

Отраслевые стандарты (ОСТ)

     1. ОСТ 6-01-76-7 "Хлорамин Б технический"
     2. ОСТ 6-15-1012-76 "Средства моющие синтетические. Порошки"
Технические условия (ТУ)
     1. ТУ 6-01-746-72 "Сульфохлорантин"
     2. ТУ 6-02-06-06-78 "Дезоксон-1"
     3. ТУ 6-15-547-82 "Отбеливатели хлорсодержащие"
     4. ТУ 6-15-1128-78 "Средство "Хлорпин"
     5. ТУ 6-15-1101-70 "Средство для дезинфекции "Дезам"
     6. ТУ 6-09-1224-76 "Олеат натрия"
     7. ТУ 6-08-2785-78 "Бензоат натрия"
     8. ТУ 6-22-1-74 "Метил бромистый"
     9. ТУ 18 РСФСР 718-77 "Биолот"
10. ТУ 38-10710-77 "Вещество жидкое моющее "Прогресс".

Приложение 2

Справочное

Перечень Инструктивно-методических документов по вопросам стерилизации и дезинфекции

1. СТ СЭВ 3188-81 "Изделия медицинского назначения. Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции. Термины и определения".

2. ГОСТ 25375-82 "Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Термины и определения".

3. ОСТ 64-1-337-78 "Устойчивость медицинских металлических инструментов к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции. Классификация. Выбор метода".

4. Временная инструкция по стерилизации в упакованном виде пластмассовых магазинов одноразового использования для хирургических сливающих аппаратов (утверждена Минздравом СССР 09.11.72 N 995-72).

5. Методические рекомендации по стерилизации аппаратов искусственного кровообращения газообразной окисью этилена (утверждена Минздравом СССР 26.03.73 N 1013-73).

6. Временная инструкция по мойке и стерилизации хирургических инструментов и изделий из пластмасс перекисью водорода и смесью окиси этилена с бромистым метилом (утверждена Минздравом СССР 25.08.72 N 988-72).

7. Методические указания по контролю паровых стерилизаторов (автоклавов) в лечебных учреждениях (типа "АВ", "АГ", АП" и "АОВ") (утверждена Минздравом СССР 28.11.72 N 998-72).

8. Методические рекомендации по стерилизации в портативном газовом аппарате (утверждена Минздравом СССР 26.03.72 N 1014-73).

9. Методические указания по предстерилизационной обработке и стерилизации резиновых изделий и комплектующих деталей медицинского назначения (утверждена Минздравом СССР 29.06.76 N 1433).

10. Методические указания по стерилизации в паровых стерилизаторах перевязочного материала, хирургического белья, хирургических инструментов, резиновых перчаток, стеклянной посуды и шприцев (утверждена Минздравом СССР 12.08.80 N 28-4/6).

11. Методические рекомендации по применению дезоксона-1 для дезинфекции и стерилизации (утверждена Минздравом СССР 24.12.80 N 28-15/6).

12. Методические указания по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения (утверждена Минздравом СССР 08.06.82 N 28-6/13).

13. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 720 от 31 июля 1978 г. "Об улучшении медицинской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекций".

14. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1230 от 6 декабря 1979 г. "О профилактике заболеваний в акушерских стационарах".

15. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 752 от 8 июля 1981 г. "Об усилении мероприятий по снижению заболеваемости вирусным гепатитом".

16. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 916 от 4 августа 1983 г. "Об утверждении инструкции по санитарно-противоэпидемическому режиму и охране труда персонала инфекционных больниц (отделений)".

17. Методические указания по классификации очагов туберкулезной инфекции, проведению и контролю качества дезинфекционных мероприятий при туберкулезе (утверждены Минздравом СССР 4 мая 1979 г. N 10-8/39).

18. Методические указания по применению хлорамина для дезинфекционных целей (утверждены 21 октября 1975 г. N 1359-75).

19. Инструкции по использованию перекиси водорода с моющими средствами для целей дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 29.08.70 N 858-70).

20. Методические указания по применению сульфохлорантина для целей дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 23.06.77 N 1755-77).

21. Методические указания по применению хлорпина для дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 24.12.80 N 28-13/5).

22. Методические указания по применению дезама для дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 24.12.80 N 28-14/6).

23. Методические указания по стерилизации в формалиновом стерилизаторе.

24. Методические указания по применению гибитана для дезинфекции 26.08.81 N 28-6/4.

25. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 60 от 17.01.70 "О мерах по дальнейшему укреплению и развитию дезинфекционного дела".

26. Методические рекомендации по химической очистке хирургических инструментов из нержавеющей стали (утверждены Минздравом СССР 14.03.83 N 28/6-6).

27. Инструкция по дезинфекции и дезинсекции одежды, постельных принадлежностей, обуви и других объектов в паровоздушноформалиновых, паровых и комбинированных камерах и дезинсекции этих объектов в воздушных дезинфекционных камерах (20.08.77).

Директор ВНИИДиС
П.П.ЛЯРСКИЙ
Рук. отдела стерилизации
Н.В.РАМКОВА
Рук. отдела дезинфекции
Н.Ф.СОКОЛОВА
Ст. научный сотрудник
А.Н.ИОЙРИШ
Соисполнители:
Директор ВНИИИМТ
Б.И.ЛЕОНОВ
Зав. отделом стандартизации
В.Я.ЗЕЛЬДИЧ
Зав. сектором
А.И.ТЕРЕШЕНКОВ
Ст. инженер
Н.А.РЫБЧИНСКАЯ

















Лист регистрации изменений

------------------------------------------------------------------
|Из-|   Номера листов   |Всего листов|  N   |Входящий N|Под-|Дата|
|ме-|     (страниц)     |(страниц) и |доку- |сопроводи-|пись|    |
|не-|-------------------| документов |ментов|тельного  |    |    |
|ние|из- |за- |но-|изъя-|            |      |документа |    |    |
|   |ме- |ме- |вых|тых  |            |      |          |    |    |
|   |нен-|нен-|   |     |            |      |          |    |    |
|   |ных |ных |   |     |            |      |          |    |    |
------------------------------------------------------------------